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Manager Quality Systems und fachtechnisch verantwortliche Person (Art. 17 Arzneimittel-Bewilligungsverordnung) 100%

Nadine Claus (HR) freut sich auf deine Bewerbung.

claus@abcdental.ch

Stellenbeschreibung

Als einer der führenden Dentaldienstleister in der Schweiz mit rund 60 Mitarbeitenden decken wir sämtliche Bedürfnisse eines Zahnarztes in Bezug auf Produkte und Dienstleistungen ab. Zur Verstärkung unseres QM-Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine:n zuverlässige:n und engagierte:n Quality Systems Manager:in

Was erwartet dich?

  • Du bist die fachtechnisch verantwortliche Person gemäss AMBV und sorgst für den reibungslosen Betrieb sowie den sachgemässen Umgang mit Arzneimitteln.

  • Du gewährleistest, dass Einfuhr, Ausfuhr und Grosshandel mit Arzneimitteln den GDP-Regeln und heilmittelrechtlichen Bestimmungen entsprechen.

  • Als Hauptansprechpartner für Swissmedic pflegst du die Beziehungen zu den Behörden und sorgst für eine rechtzeitige und korrekte Kommunikation.

  • Du führst ein geeignetes Qualitätsmanagementsystem für Arzneimittel und Medizinprodukte im Grosshandels- und Logistikbereich ein, hältst es aufrecht und verbesserst es kontinuierlich.

  • Du überwachst das CAPA-Abweichungssystem und leitest zeitgerechte Vorbeugungs- und Korrekturmassnahmen ein.

  • Du bereitest Inspektionen durch zuständige Behörden und benannte Stellen vor und betreust diese.

  • Du stellst die Durchführung interner Audits sicher.

  • Du sorgst für die korrekte Dokumentenlenkung und Änderungskontrollen von Prozessbeschreibungen.

Was solltest du mitbringen?

  • Du erfüllst die Voraussetzungen als fachtechnisch verantwortliche Person.

  • Idealerweise hast du nachweisliche Erfahrung als fachtechnisch verantwortliche Person (gemäss Art 17 AMBV).

  • Du hast gute Kenntnisse der EU-GDP und der Arzneimittelanforderungen in der Schweiz.

  • Du bringst mehrjährige Erfahrungen im Aufbau und der Etablierung von Qualitätsmanagementsystemen für den Arzneimittel-Grosshandel mit.

  • Erfahrungen mit Qualitätsmanagementsystemen im Bereich Grosshandel, Logistik und Medizinprodukte inklusive technischem Service für Medizinprodukte sind von Vorteil.

  • Idealerweise hast du gute Kenntnisse der MDR, HMG, MepV sowie der ISO 13485.

  • Du hast gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere PowerPoint und Excel.

  • Du besitzt analytisches Denkvermögen und Freude an prozessorientiertem Arbeiten.

  • Du bist ein Organisationstalent und arbeitest strukturiert sowie selbstständig.

  • Du bist teamfähig und kommunikationsstark.

  • Du hast sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Französischkenntnisse sind von Vorteil.

Wir bieten

  • Interessante und eigenverantwortliche Aufgaben in einem erfolgreichen und wachsenden Unternehmen

  • Nach der Einarbeitung bieten wir die Möglichkeit, anteilig im Home-Office zu arbeiten

  • Offene Firmenkultur mit flachen Hierarchien

  • Attraktive Anstellungsbedingungen

  • Kollegiales Betriebsklima mit vielen Teamevents und gemeinsamen Aktivitäten

  • Benefits, die dich begeistern

Du fühlst dich angesprochen?

Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung! Sende Deine vollständige Bewerbungsunterlagen an Nadine Claus, claus@abcdental.ch. Bei Fragen zur Stelle wende Dich bitte direkt an Dr. Benjamin Kraus, benjamin.kraus@henryschein.de